<kbd id='qibvq'></kbd><address id='bnafy'><style id='xciqp'></style></address><button id='dglmz'></button>

          一家以批發為主的現代化醫藥股份制企業河北省大型的醫藥商業企業之一

          人力資源部熱線:0311-83838190

          聯系我們
          人力資源部熱線︰0311-83838190

          財務部︰0311-83858182

          采購部︰0311-83815289

                          0311-83858542

          傳真︰0311-83858542

          營業廳︰0311-83858504

          儲運部︰0311-83856238

          當前位置︰首頁 > 行業動態
          新藥從研發到上市需要那些流程?
          文章作者︰ 更新時間︰2018-02-26

          新藥從研發到上市的過程中需進行的工作概括︰

          1.藥物臨床前研究(藥物的合成工藝、提取方法、理化性質、純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等)

          2.申請獲得臨床試驗批件

          3.進行臨床試驗(包括生物等效性試驗)研究

          4.新藥申請

          5.獲得新藥證書和藥品批準文號

          6.進行藥品生產

          7.上市後監測

          下一篇︰